Comité de Etica en Investigación.

Instituto Nacional de Cancerología.

Misión

Asegurar que las investigaciones biomédicas se realicen protegiendo la dignidad e integridad de los participantes, y desarrollar el campo de la bioética en la Institución.

Visión

Establecer los mecanismos necesarios que permitan constituir un grupo de expertos que impulsen la creación de un ambiente abierto que de voz a las inquietudes bioéticas; promuevan su resolución; respondan a las necesidades individuales e institucionales relacionadas con temas de ética médica en el ámbito de la oncología.

Valores

Cuidado por los demás: Consideramos las maneras de pensar, necesidades preferencias de los demás.

Integridad: Somos honestos en nuestra conducta.

Innovación: Promovemos la investigación y creatividad que permitan obtener beneficios para los pacientes y la comunidad INCan.

Objetivos

Integrar diferentes aspectos éticos y reflexiones morales en la enseñanza y práctica de la medicina y la oncología.
Sensibilizar a médicos, residentes y demás personal de salud sobre los distintos aspectos morales, culturales y económicos asociados con la enfermedad y sus tratamientos.
Educar e informar a los pacientes sobre sus derechos y responsabilidades en torno a su enfermedad.
Proporcionar asesoría a los titulares o responsables del Instituto en la decisión de autorizar el desarrollo de Investigaciones.
Auxiliar a los investigadores en la planeación, presentación y ejecución de sus proyectos
Apoyar a otras instituciones que se vean imposibilitadas para integrar sus propias comisiones, en la evaluación de sus proyectos de investigación.

Registros del Comité de Ética en Investigación Clínica:

Ante COFEPRIS: 12 CEI0901411 (anexo 7)
OHRP (Office for human research protection):

IORG0006100
IRB00007348
FWA00013098

MARCO JURÍDICO

El Comité de ética en investigación del Instituto Nacional de Cancerología cumple con los requisitos de la legislación mexicana, en concreto los preceptos establecidos en:

La Ley General de Salud, de 19 de enero de 1984
La Ley de Institutos Nacionales, de 26 de mayo de 2000
El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, de 23 de diciembre de 1986. http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html
DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud Ginebra 2002.http://www.ub.edu/rceue/archivos/Pautas_Eticas_Internac.pdf Disponible en línea RED PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA IV CONFERENCIA PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA Documento IV- 3 Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC)
Conferencia Internacional de Armonización (ICH): Buenas Prácticas Clínicas http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf
Guías Operacionales para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica Organización Mundial de la Salud http://apps.who.int/iris/handle/10665/66641?locale=es
Partes 50 y 56 del US 21 Code of Federal Regulation. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=50
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Ginebra 2000 http://www.derechoshumanos.net/normativa/normas/1948-DeclaracionUniversal.htm?gclid=CI2yjunE6rwCFShk7AodcTIADw