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¿Qué es un estudio clínico? Un estudio clínico es un proceso estrictamente controlado, mediante el cual se prueban nuevos tratamientos en seres humanos, en un hospital o entorno clínico. Estos estudios incorporan la atención al paciente más avanzada mientras se evalúa cuidadosamente cómo aplicar los desarrollos más recientes en la medicina del cáncer. Nuestra prioridad fundamental es la seguridad de los participantes. Los estudios clínicos con personas realizados en el Insituto Nacional de Cancerología deben ser aprobados previamente por una Junta de Revisión Institucional, compuesta por médicos, administradores, especialistas en ética y miembros del público en general. Los voluntarios son informados en detalle sobre los posibles riesgos y firman un consentimiento antes de ser aceptados. Los resultados de los estudios clínicos que prueban que un nuevo tratamiento es seguro y efectivo son revisados también por las autoridades de la Secretaría deSaud quien determina si puede y cuándo puede ser comercializado para ser usado por todos los pacientes con esa enfermedad particular.

¿Cuáles son las fases de un estudio clínico?

En la Fase Uno se emplea un número pequeño de personas para probar un nuevo tratamiento que ya ha sido sometido a rigurosas pruebas en animales. Los participantes presentan por lo general cáncer avanzado que no ha respondido a los tratamientos convencionales. En esta fase, los investigadores sólo pueden predecir resultados y posibles efectos secundarios en los humanos. También determinan la dosis y los métodos de aplicación más efectivos. Algunos pacientes de cáncer han visto mejorías en esta fase.

En la Fase Dos participa un grupo mayor de pacientes y los investigadores amplían lo que han aprendido en la Fase Uno. Debido a que participan más personas, los investigadores pueden descubrir efectos secundarios menos comunes y continuarán evaluando la seguridad del tratamiento.

En la Fase Tres pueden participar más de mil pacientes, a menudo en distintas instituciones médicas. Durante esta fase, el tratamiento bajo estudio se compara o combina con las modalidades convencionales (métodos de tratamiento). Algunos participantes, el "grupo experimental", reciben el tratamiento experimental y otros, en un "grupo de control", reciben el tratamiento convencional vigente, de modo que los investigadores pueden comparar los resultados en los dos grupos. No se administran placebos durante los estudios de Fase Tres.

La Fase Cuatro ocurre después de que el tratamiento haya sido comercializado, para controlar los efectos del uso prolongado y cómo afecta a ciertos grupos de la población. Si se encuentran efectos secundarios peligrosos el medicamento o tratamiento se retira del mercado.

Antes de inscribirse en un estudio clínico, deberá someterse al proceso del consentimiento. En ese momento, el investigador le explicará el propósito del estudio, los beneficios que se esperan, cualquier riesgo o efecto secundario posible y cuál será su papel. Si quiere participar en el estudio firmará los documentos dando su consentimiento.

Usted puede abandonar un estudio clínico en cualquier momento sin penalidades aún después de haber firmado los formularios de consentimiento. En tal caso continuará siendo atendido en el Instituto Nacional de Cancerología, igual que todo paciente que acude a esta Institución.

¿Tiene usted antecedentes en su familia?

Mucha gente tiene al menos un familiar afectado de cáncer. Esta enfermedad es muy común, pero solo del 5 al 100/0 de los casos son de tipo hereditario. "Hereditario" se refiere a una característica que se presenta en las familias y puede ser transmitida de padres a hijos. Ahora existen pruebas genéticas que están disponibles para algunos canceres hereditarios. Este folleto contesta algunas preguntas comunes acerca de cáncer hereditario y diagnóstico . genético. Un especialista en genética y cáncer puede discutir con usted y/o sus familiares estos temas con más detalle.

Los canceres hereditarios están causados por un cambio en un gen. Los genes son las instrucciones que utilizan nuestras células para crecer y funcionar adecuadamente; estos genes son transmitidos de padres a hijos. Las enfermedades causadas por cambios en estos genes también se denominan "genéticas" sospecha de cáncer hereditario si:

• Hay dos o más familiares con el mismo tipo de cáncer.
• El cáncer se diagnóstica a una edad temprana para el tipo de cáncer.
• Un familiar cercano tiene un cáncer raro, tal como cáncer de mama en varones.
• El cáncer se desarrolla en ambas mamas, ambos ovarios, ambos riñones, ambos ojos, etc.
• Un familiar ha tenido más de un tipo de cáncer (mama y ovario; leucemia y sarcoma etc.)

No, el cáncer hereditario se puede desarrollar durante la infancia, adolescencia o edad adulta y pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo.

Una persona debe ser canalizada para estudio familiar, recibir asesoramiento genético y probablemente tener una prueba genética.

Durante una cita se pueden discutir los siguientes temas:

• Como es que el cáncer en la familia se considera de origen genético
• El riesgo de los miembros de la familia para desarrollar cáncer.
• El hecho de cómo una prueba genética pueda ayudar a una familia específica.

Es una prueba sanguínea en la que el personal de laboratorio hace pruebas en la sangre para buscar cambios en un gen.

No. Una prueba genética no es de ayuda para muchas personas. Un especialista en genética puede ayudarle a decidir si una prueba genética es útil para usted.

No siempre. Pero tiene el riesgo de tener mayor susceptibilidad para desarrollarlo y además transmitirlo a la siguiente generación.

Los médicos pueden ofrecer la prueba genética para vigilar cuidadosamente la presentación del cáncer en una persona.

• El tratamiento suele funcionar mejor cuando un cáncer se encuentra tempranamente.
• Los cambios en el estilo de vida podrían disminuir el riego de una persona a desarrollar cáncer.
• En algunos casos la cirugía puede estar disponible para reducir la probabilidad de desarrollar el cáncer.
• La persona puede compartir información acerca del riesgo y de la prueba genética a sus familiares más cercanos.

• ¿Qué familiares han padecido cáncer?
• ¿Qué relación familiar tienen con usted?
• ¿Qué edad tenían cuando presentaron el cáncer?
• ¿Qué tipo de cáncer(es) presentaron?
• ¿En qué parte del cuerpo inicio el cáncer?
• ¿Qué tipo de tratamiento recibieron?
• ¿Se les realizó alguna prueba genética?
• ¿Sus familiares conservan sus expedientes médicos con ellos o están disponibles?
• ¿Sus familiares tienen otros problemas de salud o de aprendizaje?
• ¿Mi seguro paga por las consultas de Genética y por las pruebas genéticas?

Muchas compañías de seguros cubren las citas con el genetista y las pruebas que involucren el cuidado médico del paciente. Sin embargo se le aconseja consultar primero con su agente de seguros, ya que algunos no cubren este tipo de estudios

Usted puede preguntar a su médico tratante o contactar directamente con la clínica de cáncer familiar en el Instituto Nacional de Cancerología

Dra. Silvia Vidal Millán

• Especialista en Genética y Cáncer
• Instituto Nacional de Cancerología
• Av. San Fernando No. 22 Colonia Sección
• XVI. México D.F. C.li 14080
• Tel: 56280400 ext. 132 0181
• Fax: 55 73 46 62
• e-mail: vidals02@yahoo.com
• Contáctenos: Col. Tlalpan. CP Instituto Nacional de Cancerología Av. San Fernando No. 22
• Dirección: Col. sección XVI Delegación Tlalpan, C.li. 14080 México, D.F.
• Edificio de investigación INCAN
• e-mail: investigacion@incan.edu.mx

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Ingreso a Pacientes Requisitos de Ingreso para Pacientes de 1ra. Ocasión Tener 16 años cumplidos Preferentemente ser habitante del Distrito Federal, Estado de México o Hidalgo, en el interior de la Republica existen Centros Estatales de Cáncer donde puede recibir atención. Tener diagnóstico oncológico (Cáncer) probable o definitivo. Ver todos los Requisitos Recomendaciones Importantes

Grupos de Apoyo Sociedad Mexicana de Psicooncología La Psicooncología es la especialidad que surge de la fusión entre la psicología, la psiquiatría con la oncología y se encarga de la evaluación y tratamiento de los aspectos psicológicos, sociales, culturales, espirituales, filosóficos, religiosos, económicos, legales y de la sexualidad en el paciente con cáncer, además de las repercusiones en su familia y del equipo terapéutico. Con este principio se funda la SOCIEDAD MEXICANA DE PSICOONCOLOGIA A. C.